實驗室信息管理系統(tǒng)在檢測實驗室的開發(fā)與應用
提供者：配置組
發(fā)布時間：2010/06/26 12:00
范惠瑩 湯樺
[摘要]實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是一個用于檢測實驗室管理的軟件系統(tǒng)。本文簡要介紹了實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的基本原理及發(fā)展意義，從實際出發(fā)，重點提出了檢測實驗室LIMS系統(tǒng)所應具備的系統(tǒng)結構及相關功能，并且討論了現(xiàn)有檢測實驗室LIMS系統(tǒng)所要重點解決的問題，從而為LIMS系統(tǒng)在檢測實驗室的改進、提高、應用奠定基礎。
[關鍵詞]LIMS；實驗室信息管理系統(tǒng)；檢測實驗室；系統(tǒng)結構
1 引言
LIMS是Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據和信息的收集、分析、報告和實驗室管理。LIMS基于計算機局域網，專門針對一個實驗室而設計的，是一個包括信號采集設備、數(shù)據通訊軟件、數(shù)據庫管理軟件、實驗室的內部管理在內的高效集成的管理系統(tǒng)軟件[1]。它是以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。集樣品管理、資源管理、事務管理、數(shù)據管理(采集、傳輸、處理、發(fā)布)、報表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實驗室綜合管理和質量監(jiān)控體系，既能滿足實驗室日常管理要求，又保證對實驗室分析數(shù)據的嚴格管理和有效控制[2]。
計算機技術的進步，促進了現(xiàn)代科研和生產技術的不斷發(fā)展，實驗室的檢驗技術也從手工分析發(fā)展到儀器分析。隨著樣品數(shù)量、檢驗項目的急劇增加，對數(shù)據的準確性要求也越來越嚴格，樣品分析周期也越來越短，過去的人工常規(guī)管理模式已不能適應形勢發(fā)展的需要，使用計算機來完成數(shù)據的收集、分析和處理的管理手段便應運而生。在這一背景下，實驗室信息管理系統(tǒng)開始出現(xiàn)，并在實際應用中得到了快速發(fā)展，成為一項嶄新的實驗室管理與應用技術[3]。
本中心是經過計量認證和實驗室認可的檢測實驗室，包括食品、水、化妝品、公共場所及室內空氣、職業(yè)衛(wèi)生危害因素、放射、消毒、腸道、血清9大類檢測領域。在現(xiàn)場評審中，實驗室評審專家指出本中心現(xiàn)有實驗室軟件存在的缺陷，例如樣品編號混亂現(xiàn)象，現(xiàn)有的軟件已無法適應監(jiān)測工作管理的發(fā)展和需要；另外上海市從業(yè)人員健康體檢軟件的實施，體檢人員的重復登記，加大了體檢這一塊工作量，為了銜接各科工作、提高工作效率，迫切需要開發(fā)一套適合本中心實際的實驗室管理軟件，包括實驗室的業(yè)務流程（樣品檢測及從業(yè)人員體檢）、環(huán)境、人員、儀器設備、標準物質、化學試劑、標準方法、檔案資料、文件資料、用戶管理等影響分析數(shù)據和分析質量的因素。特與杭州立方信息技術公司合作，以中心的質量管理體系為設計理念，利用現(xiàn)有的實驗室軟件，并結合實驗室業(yè)務現(xiàn)況，研發(fā)適合中心的實驗室管理軟件。
2 系統(tǒng)結構
經過近一年的開發(fā)與應用，此套實驗室管理軟件基本適用于本中心實驗室運作，但有待進一步的完善，本中心實驗室管理軟件主要由以下兩個系統(tǒng)構成。
2.1 體檢管理系統(tǒng)
體檢系統(tǒng)是與樣品檢驗系統(tǒng)相對獨立的系統(tǒng)。它包括相關模塊有體檢信息登記、體檢樣品收樣、體檢結果登記、體檢結果評價、體檢制證、發(fā)證登記、導出上傳體檢數(shù)據等。其業(yè)務流程是收費處錄入體檢申請單，收費打印發(fā)票，并給予條形碼，內科及CT檢查處根據條形碼登記體檢結果，抽血及肛拭采樣處給樣品貼上對應的條形碼，送至收樣室，收樣室對其進行掃描收樣，打印附有名單的檢測樣品卡，與樣品一起送至檢驗科，檢驗人員做完檢測后，根據條形碼登記結果，再由執(zhí)業(yè)醫(yī)師對其進行評價，評價完成后由質管科打印健康證，交由體檢科制證，制證結束后交由發(fā)證處發(fā)證登記，最后發(fā)證后由質管科上傳發(fā)證的數(shù)據。此系統(tǒng)流程環(huán)環(huán)相扣，提高了工作質量，科室之間的協(xié)調更加便捷，提高了工作效率。
2.2 檢測管理系統(tǒng)
檢測管理系統(tǒng)是整個系統(tǒng)的核心，分：檢測管理、資源管理、基本信息、數(shù)據統(tǒng)計、系統(tǒng)操作、日志查詢六大模塊。
2.2.1檢測管理模塊 檢測管理是檢測樣品的流程管理，分：樣品信息登記、樣品分樣、實驗室收樣、檢測任務安排、檢測結果登記、檢測結果評價、擬制報告、收費管理、樣品處理登記、報告處理登記等。
樣品信息登記是檢驗業(yè)務工作的起點，它包括的相關模塊有:樣品登記、客戶基本資料維護、收費管理、樣品管理、評價標準管理。其業(yè)務流程是:受理并錄入樣品檢驗申請表，收樣人員將客戶的申請內容錄入系統(tǒng)并給予樣品編號，同時依據相關的標準或客戶要求確定檢驗項目，受理完成確認后，從項目庫中得出其檢驗項目，打印樣品條形碼并分派到檢驗科。該模塊的任務在收樣室所完成。
檢測結果登記是檢驗業(yè)務工作的核心，它包括的相關模塊有:基礎資料維護（檢測方法、項目管理維護）、實驗室收樣、檢測任務安排、檢測結果登記。其業(yè)務流程是：檢驗科確認接收并分派至檢驗人員，檢驗人員通過檢測結果登記模塊打印對應的空白原始記錄，然后根據檢測樣品卡上的項目及方法做檢測并記錄，最后在檢測結果登記模塊上登記檢驗結果，并通過方法庫的公式進行計算得出最終檢驗結果，經過實驗自校、實驗互校、科長審核三級審核后，檢測樣品卡及原始記錄等匯總至質管科進行評價及報告編制。該模版的任務在檢測科室完成，現(xiàn)涉及的科室有檢驗科，公共衛(wèi)生科，公共衛(wèi)生科（消毒）。
檢測結果評價是檢驗業(yè)務工作的重要步驟，它包括的相關模塊有：評價標準管理，檢測結果評價。通過檢驗科室輸入的檢驗結果值與樣品信息登記選定的評價標準限值的比較，系統(tǒng)可自動對項目進行評價。對于簡單數(shù)據的項目采取系統(tǒng)自動評價方式，例如食品、水、化妝品、公共場所及室內空氣、消毒中醫(yī)療機構空氣監(jiān)測，幼托機構消毒效果監(jiān)測。但對于復雜項目，系統(tǒng)無法根據現(xiàn)有的數(shù)據作出判斷，這時采取專業(yè)人員對其人工評價方式，例如職業(yè)衛(wèi)生危害因素、消毒中醫(yī)療機構物體表面、工作人員手及使用中消毒液監(jiān)測。該模版的任務在評價科室完成，現(xiàn)涉及的科室有質管科，公共衛(wèi)生科，公共衛(wèi)生科（消毒）。
檢驗報告是檢驗業(yè)務的最終體現(xiàn)。它包括的相關模塊有：報告管理，擬制報告，報告處理登記，爭議投訴管理。檢驗報告經過報告編制，質管科科長審核，授權簽字人批準三個步驟，報告簽發(fā)后由業(yè)務室交由客戶?？蛻舻玫綀蟾娴囊欢〞r間內，如果檢驗報告有不正確，可向業(yè)務室提出異議，由質量負責人組織有關人員進行分析、處理。最后由業(yè)務室將最終處理結果反饋給客戶。報告管理及擬制報告任務在質管科及授權簽字人處完成。對于爭議投訴管理由質管科及業(yè)務科室完成。
2.2.2基本信息與資源管理模塊 基本信息與資源管理模塊是系統(tǒng)內部的一些參數(shù)設置，同時實現(xiàn)中心內部各項資源的綜合管理，涵蓋人員管理、培訓管理、檢測方法管理、檢測項目管理、評價標準管理、儀器設備管理、試劑材料管理、質控文件管理、客戶檔案管理等，包含影響檢測數(shù)據不確定度的四大因素，人、機、料、法。
2.2.3報告管理模塊 報告管理模塊是一個報告模版編輯器，主要應用于中心的檢驗報告、檢測樣品卡、樣品檢驗申請書、原始記錄等模版的創(chuàng)建、修改、刪除。
2.2.4系統(tǒng)操作模塊 系統(tǒng)操作模塊分公告板瀏覽、登入提示、數(shù)據備份、數(shù)據恢復、角色管理、權限管理、計劃管理、個人設置等。
2.2.5日志查詢模塊 日志查詢模塊是對用戶一些主要數(shù)據修改的記錄查詢，如樣品信息修改，檢測數(shù)據修改、制證后體檢信息修改等。信息可以Excel格式輸出系統(tǒng)。
2.2.6數(shù)據統(tǒng)計模塊 數(shù)據統(tǒng)計模塊是用戶的日常統(tǒng)計，系統(tǒng)內集成了部分的日常統(tǒng)計，如：項目查詢、標準查詢、試劑查詢、設備查詢；流程查詢、報告查詢、體檢查詢；收費處日統(tǒng)計報表、發(fā)票號查詢等。在數(shù)據統(tǒng)計里還有一個特殊的“SQL查詢器”，能根據各科的需要完成日常的特殊統(tǒng)計。
3 討論
現(xiàn)實驗室管理軟件運行穩(wěn)定性和實驗室人員基本操作能力已較之前有了很大的提高，但還是存在不足，需要不斷改進。一套軟件的成功實施，取決于諸多因素，也是我們今后的努力方向。
3.1 實驗室業(yè)務流程的規(guī)范
規(guī)范的業(yè)務流程和科學的質量管理體系是保證系統(tǒng)的實驗室管理模式與LIMS良好映射的重要前提和基礎。通過認可的實驗室，擁有更加規(guī)范、科學和清晰的業(yè)務流程以及與LIMS更加緊密的工作接口，為LIMS的實施提供了清晰的、齊全的初始化資料，包括實驗室人員角色設置和權限設置、實驗室儀器設備臺帳、檢測能力范圍、方法標準、標準物質等保證實驗室良好運作的基礎資料。作為已經通過認可的實驗室，要繼續(xù)做好認可工作，改進完善本中心實驗室的管理體系，提高實驗室的工作效率、管理水平和資質信用等級。
3.2 實驗室網絡及其它硬件的建設
搭建良好的計算機網絡是LIMS運行的基礎設施和基本前提，網絡基礎設施作為LIMS實現(xiàn)數(shù)據傳遞的載體，在LIMS軟件的運行中發(fā)揮著重要的作用。LIMS的應用是本著知識管理的思想和遵循協(xié)同作業(yè)的原則，信息的暢通首先要求物理網絡的暢通，因此實驗室以及相關職能科室，需要組建性能優(yōu)良、結構合理的網絡系統(tǒng)（局域網），并且從服務器、路由器等網絡設備的采購到網絡的運行維護都需要專門的人才。因此，系統(tǒng)管理員和網絡管理人員對于LIMS的實施和日常的運行是必不可少的。
3.3 LIMS的應用過程是建立學習型實驗室的過程
新技術革命帶來了技術領域日新月異的變化，這就要求無論是個人還是實驗室都需要不斷地學習，不斷地更新現(xiàn)有的工作方法，勇于創(chuàng)新，勇于接受新理念、新事物、新技術、以謀求更大的發(fā)展。LIMS的運轉離不開每個人的密切配合，這就需要實驗室各個層面的人員不斷學習以對其有著全面的認識與理解。同時 LIMS的成功應用需要實驗室與軟件開放商建立新型的伙伴關系，本著雙贏的原則，雙方互相學習，互相促進，及時溝通，使得LIMS產品與實驗室的業(yè)務流程平穩(wěn)地磨合和無縫地鏈接，這樣既有利于加快LIMS的開發(fā)進度，保證了IIMS的開發(fā)質量，也能夠調動實驗室人員在開發(fā)LIMS過程中的積極性，為LIMS產品的改進、提高、應用奠定基礎。
總之，作為信息技術在實驗室的應用成果——實驗室信息管理系統(tǒng)，需要實驗室為其提供良好的土壤或適宜的“人工環(huán)境”，以便發(fā)揮其最大的功效，為實驗室的發(fā)展推波助瀾。
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