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醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理規(guī)定
提供者：配置組
發(fā)布時間：2010/06/20 12:00
  為保證我院的醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
    一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”
    二、管理組織
    由院長負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
    三、各部門任務(wù)及職責(zé)
   （一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門
    1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
    2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
    3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
    4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。
    5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報：。
    ⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。
    ⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
    ⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
    6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
    7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
   （二）器械采購部門
    1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。
    2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
   （1）“云南省一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
   （2）“在云南省銷售一次性醫(yī)療用品合格證”
   （3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
    3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有云南省藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和云南省衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。
    4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
   （三）供應(yīng)部門
    1、復(fù)驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。
    2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。
    3、使用后的物品，按市衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，由指定廠家統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
    4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。
   （四）臨床使用部門
    1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負(fù)責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
    2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
    3、使用中，護士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
    4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
    四、報告制度
   （一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。
   （二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向市衛(wèi)生局醫(yī)政科提供局面報告。
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